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关于建瓯市总医院建瓯市移动方舱PCR检验实验室基地建设项目组织供应商标前技术参数征集的公告

福建省中达招标代理有限公司受建瓯市总医院委托,将对建瓯市移动方舱PCR检验实验室基地建设项目组织标前技术参数等材料征集活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料:

 

现将有关事宜公告如下:

一、采购项目:建瓯市移动方舱PCR检验实验室基地建设项目。数量3套。

二、会议内容:关于建瓯市移动方舱PCR检验实验室基地建设项目组织供应商标前技术参数征集。

三、基本要求(单套):

(一)基本参数

1)移动PCR实验室应严格按照生物安全实验室p2+要求进行设置,并达到p2+实验室的要求。

2)方舱实验室技术人员每天三班,每班不多于6人,检测通量达到 10000次。

3)可搭载集装箱运输车实现车载一体化移动部署调试时间小于2小时。

4PCR实验室应符合以下标准要求:

1.新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)

2.医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法2010

3.GB19489-2008 实验室生物安全通用要求

4.WS 233-2017 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则

5.T-CECS 662-2020 医学生物安全二级实验室建筑技术标准

6.GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范

7.GB 27421-2015 移动式实验室 生物安全要求

8.GB/T29472-2012 移动实验室安全管理规范

9.GB/T29473-2012 移动实验室分类、代号及标记

10.GB/T29474-2012 移动实验室内部装饰材料通用技术规范

11.GB/T29475-2012 移动实验室设计原则及基本要求

12.GB/T29476-2012 移动实验室仪器设备通用技术规范

13.GB/T29477-2012 移动实验室实验仓通用技术规范

14.GB/T29478-2012 移动实验室有害废物管理规范

15.GB/T29600-2012 移动实验室用温湿度控制系统技术规范

16.GB/T31016-2014 移动实验室样品采集与处理通用技术规范

17.GB/T31018-2014 移动实验室模块化设计指南

18.GB/T31020-2014 移动实验室移动特性

19.GB/T31023-2014 移动实验室设备工况测试通用技术规范

20.GB/T33246-2016 移动实验室操作台通用技术规范

21.GB/T33247-2016 移动实验室供、排水系统设计指南

22.GB/T33253-2016 移动实验室载具通用技术规范

23.GB/T33709-2017 移动实验室仪器设备量值溯源与传递指南

5)供应方负责方舱实验室及其设备安装调试使用培训。实验室及设备保质2年。

(二)方舱实验室要求

1)方舱尺寸不应小于17500*2980*2800mm)。

2)方舱实验室设计使用年限不应小于10年。

3)方舱实验室为负压实验室应符合P2+标准生物安全设计。室内温度为18-26度,湿度小于75%,噪音<60dB(A)

4)传递窗使用800*800*800mm的内外径不锈钢传递窗,配有电子互锁、紫外灯。

5)实验室污水应通过小型污水处理设备灭活处理后排放至医院排污管网。

6)实验室气体应通过高效过滤处理对周围环境无影响。

7)实验室应有门禁安防装置,各区域内应装有监控摄像头,有硬盘录像存储监控,显示器等设备。Ups电源额定功率不小于1.5kw,供电时间不小于15min,实验室还应有网络和语音通信设备。

8)实验室里应有紫外灯消毒装置,同时应配有三台空气消毒机以确保实验室24小时工作。

(三)实验室主要设备要求

1)实验室设备配套使用试剂必需为福建中标试剂

2)实验室设备要求如下:

1.试剂准备区:超净工作台1台,迷你离心机2台,漩涡混合器2台,医用冷储冷冻冰箱1台,单道移液器套装1套,分液器1个,移动紫外线消毒灯1;

2.标本制备区:生物安全感(A21台,恒温标本灭活仪2台,漩涡混合器2台,迷你离心机2台,微孔板离心机2台,全自动核酸提取纯化仪962台,全自动核酸提取工作站1台,封闭式全自动开盖分杯系统2台,医用冷藏冷冻冰箱1台,单道移液器套装2套,八道移液器套装2支,移动紫外线消毒灯1台,96孔试管架200个;

3.基因扩增区:荧光定量PCR12台,笔记本电脑2台,打印机2台,移动紫外线消毒灯1台;

4.洗消室:立式自动高压蒸汽灭菌器(100L1台。

注:上述实验室及设备不排除进口产品参与。

四、对供应商要求:

1、资质:提供年检合格的营业执照、医疗器械生产(或经营)许可证等相关资质证件(提供复印件并加盖公章)。

2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通报的。

3、须提供法定代表人授权委托书及法定代表人和其委托代理人身份证复印件,注明联系人的名字和联系方式

4潜在供应商递交报价函及技术参数征集资料要求:

4.1纸质文件:投递人根据本项目内容,按附件中的报价函格式填写拟供产品相关信息,并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单(含分项价格)、相关证书、近期成交信息等以及供应商认为需要提供的材料装订成册一同密封提交。纸质文件一式伍份,需在闭封袋骑缝密封处加盖递交单位法人公章和法定代表人或其委托代理人的签章,密封文件袋封面须注明项目名称,递交公司全称。

4.2电子文档:电子版文件贰套,全套纸质文件扫描后制作成电子文件(U盘),其中报价函、技术参数请另行提供WORD格式文档(可以复制粘贴其中文字),用信封密封,内容与纸质文档一致,并与纸质文件一同密封。

4.3投递方式:

4.3.1上门递交:潜在供应商将密封的纸质文件在材料递交时间内直接送达至福建省中达招标代理有限公司。

4.4投递地址及联系方式:

福建省中达招标代理有限公司地址: 福州市台江区宁化街道祥坂路357号阳光城时代广场1709室。

联系人:陈女士、邱女士。联系电话: 0591-88231280

五、材料递交时间:20211029日至2021113日北京时间上午8:30-12:00,下午15:00-17:00时(节假日除外)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达(时间以接收人签收为准),迟到的文件将被拒收。

六、供应商接受现场质询时间另行通知。

福建省中达招标代理有限公司    

                                                20211029附:报价函格式.rar

 
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